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Expérience Patient, GuideQue sont les PROM ? Le guide définitif sur les Patient Reported Outcome Measures
Comment les questionnaires validés mesurent les symptômes, la qualité de vie et les fonctionnalités directement à partir de la voix du patient.
Les PROM (Patient Reported Outcome Measures) sont des questionnaires standardisés et validés qui recueillent directement auprès du patient sa perception des résultats de sa maladie et du traitement reçu : symptômes, qualité de vie, fonctionnalité et bien-être.
Ils ne mesurent pas comment le patient a vécu le processus de soins (c'est le rôle des PREM), mais l'impact réel de la maladie et des soins sur sa vie quotidienne.
Ils constituent un outil essentiel dans les Soins de Santé Basés sur la Valeur (SSBV) et, avec les PREM et les CROM, forment le système complet de mesure des résultats centré sur le patient.
Riccardo Begelle, 2026 
16 min 
Que sont les PROM ? Une définition claire et complète
Les PROM, acronyme anglais de Patient Reported Outcome Measures, sont des questionnaires standardisés et validés qui permettent de recueillir la perception du patient sur ses symptômes, sa qualité de vie, sa fonctionnalité et son bien-être, sans qu'aucun professionnel n'interprète ni ne filtre ces informations.
La clé des PROM réside dans leur origine : les données sont générées par le patient lui-même. Cette caractéristique les distingue des indicateurs cliniques traditionnels et en fait le seul moyen de saisir des dimensions de la santé qui, autrement, demeurent invisibles dans le dossier médical.
"« Les PROM sont des questionnaires généralement standardisés et validés qui permettent de recueillir la perception du patient sur ses symptômes, sa qualité de vie, sa fonctionnalité et son bien-être. »
— Grossat, E. ; Varela Rodríguez, C. — Chapitre 2.8, Guide SECA pour la mise en œuvre des SSBV (2025)"
— Grossat, E. ; Varela Rodríguez, C. — Chapitre 2.8, Guide SECA pour la mise en œuvre des SSBV (2025)"
Cette définition, tirée du Guide pour la mise en œuvre des Soins de Santé Basés sur la Valeur (SECA, 2025), souligne deux aspects fondamentaux : la standardisation, qui permet de comparer les résultats entre patients, établissements et pays ; et la validation, qui garantit que le questionnaire mesure réellement ce qu'il prétend mesurer.
Il existe des différences notables entre ce que rapportent les professionnels de santé et ce que décrivent les patients eux-mêmes concernant leur état de santé. Ces écarts peuvent être dus à l'interprétation scientifico-technique du professionnel, au manque de temps en consultation, ou au fait que le patient ne mentionne pas certains symptômes par crainte de surcharger le clinicien ou de voir son traitement modifié. Les PROM résolvent ce problème à la racine : c'est le patient qui rapporte, avec ses propres mots, comment il se sent.
PROM vs CROM : deux perspectives complémentaires sur la même réalité
Les résultats de santé peuvent être observés sous deux angles différents :
PROM (Patient Reported) : le patient rapporte ses symptômes, sa qualité de vie et son bien-être. Il capture le subjectif : la douleur qu'il ressent, la fatigue qu'il éprouve, sa capacité à mener une vie normale.
CROM (Clinician Reported) : le clinicien enregistre des signes objectifs tels que les paramètres biologiques, les échelles d'activité de la maladie et les données des examens diagnostiques.
Aucun des deux ne remplace l'autre. L'intégration des PROM et des CROM offre une vision multidimensionnelle du processus de soins qui combine l'objectif et le subjectif pour évaluer la véritable valeur des soins de santé.
Que mesurent les PROM ? Les 4 dimensions clés des résultats du patient
Les PROM ne sont pas un questionnaire unique : ils forment une famille d'instruments conçus pour mesurer différentes dimensions de la façon dont la maladie et le traitement affectent la vie du patient. Selon le Guide SECA 2025, les résultats de santé sont un concept multidimensionnel qui englobe quatre grands domaines :
| Dimension | Ce qu'elle mesure | Exemples de PROM |
|---|---|---|
| Symptômes | La perception subjective du patient sur les manifestations de sa maladie qu'il est seul à pouvoir décrire : douleur, fatigue, nausées, dyspnée, anxiété. | PROMIS Pain Intensity, PHQ-9, FACIT-Fatigue |
| Qualité de vie liée à la santé | L'impact global de la maladie sur le bien-être physique, mental et social du patient et sa capacité à mener une vie épanouie. | SF-36, EQ-5D, WHOQOL-BREF |
| Fonctionnalité | La capacité du patient à réaliser ses activités quotidiennes : marcher, travailler, socialiser, être autonome. | HAQ (arthrite), KOOS (genou), PROMIS Physical Function |
| Bien-être psychologique | L'impact émotionnel de la maladie : niveaux de dépression, d'anxiété, de stress et bien-être mental général. | GAD-7, PHQ-9, PROMIS Emotional Distress |
Cette structure multidimensionnelle explique pourquoi un patient peut présenter des paramètres cliniques contrôlés (CROM dans les normes) tout en rapportant une mauvaise qualité de vie ou une fonctionnalité très limitée. Sans les PROM, cet écart demeure invisible pour l'équipe clinique.
Donnée clé de l'évidence clinique
Dans l'essai du Centre Jean Bernard (France) mené auprès de patients atteints d'un cancer du poumon à un stade avancé, le groupe suivi par PROM hebdomadaires en ligne a obtenu un taux de survie à un an de 74,9 % contre 48,5 % dans le groupe de suivi conventionnel par scanner périodique. La survie médiane était de 22,5 mois contre 14,9 mois.
86 % des patients du groupe PROM ont généré au moins une alerte qui a déclenché un appel de l'oncologue et conduit à des soins de support supplémentaires.
Source : Denis et al., JAMA, 2019 — cité dans le Guide SECA 2025, Chap. 2.8.
Types de PROM : génériques vs spécifiques à une pathologie
Tous les PROM ne sont pas identiques. Le choix du bon instrument est l'une des étapes les plus critiques de tout programme de mesure des résultats de santé. Les PROM se classent principalement en deux grandes catégories :
PROM génériques
Les PROM génériques mesurent l'état de santé et la qualité de vie de manière transversale, sans se concentrer sur une maladie spécifique. Leur avantage est qu'ils permettent de comparer les résultats entre différentes affections cliniques, populations et systèmes de santé. Ils sont particulièrement utiles pour les études de santé publique, les évaluations économiques et le benchmarking entre établissements.
Les plus utilisés au niveau international sont le SF-36 (36 items, 8 dimensions de santé), l'EQ-5D (5 dimensions + échelle visuelle analogique, largement utilisé en évaluation économique de la santé), le SF-12 (version abrégée du SF-36 pour les grandes études) et le PROMIS (système moderne du NIH américain avec des banques d'items adaptatifs).
PROM spécifiques à une pathologie
Les PROM spécifiques sont conçus et validés pour une maladie ou un domaine thérapeutique précis. Ils captent des dimensions pertinentes pour cette condition particulière que les instruments génériques ne saisissent pas avec une sensibilité suffisante. Ils sont plus utiles pour la pratique clinique courante, le suivi individualisé du patient et la recherche clinique spécialisée.
Exemples courants : KOOS et WOMAC pour les pathologies articulaires du genou et de la hanche, HAQ pour la polyarthrite rhumatoïde, EORTC QLQ-C30 pour l'oncologie, IPSS pour les pathologies prostatiques, ou les questionnaires spécifiques pour l'asthme, la BPCO, l'insuffisance cardiaque et la sclérose en plaques.
Lequel choisir ? Critère de décision rapide
Utilisez un PROM générique lorsque vous devez comparer des résultats entre différentes pathologies, évaluer l'impact de politiques de santé, ou calculer des années de vie ajustées par la qualité (QALY) pour des analyses coût-efficacité.
Utilisez un PROM spécifique à une pathologie lorsque vous souhaitez assurer un suivi clinique individualisé, détecter des changements pertinents pour ce patient précis, ou participer à un benchmarking avec d'autres établissements traitant la même affection.
Dans de nombreux programmes d'excellence, les deux sont utilisés en parallèle : le générique pour la comparabilité et le spécifique pour la sensibilité clinique.
Les PROM dans la pratique clinique : que dit l'évidence ?
L'évidence accumulée au cours des deux dernières décennies sur l'impact des PROM dans la pratique clinique est solide et croissante. Le Guide SECA 2025 présente les principaux résultats par domaine thérapeutique :
Oncologie
Des revues systématiques ont démontré que les PROM améliorent la communication entre clinicien et patient, permettent de détecter des symptômes non signalés en consultation et sont associés à une meilleure survie globale chez les patients atteints d'un cancer avancé. L'utilisation de systèmes électroniques pour administrer les PROM et communiquer ces informations aux médecins améliore le contrôle des symptômes, la fonction physique, la qualité de vie et l'observance thérapeutique, et réduit les passages aux urgences et les hospitalisations.
Rhumatologie
Des initiatives telles qu'OMERACT et EULAR ont promu l'intégration systématique des PROM — fatigue, douleur, raideur matinale — aux côtés des CROM comme le DAS28, améliorant ainsi le suivi et la comparabilité des résultats. Les ePROM ont été associés à une réduction de l'activité de la maladie par rapport aux modèles de suivi traditionnels, et constituent une alternative plus rapide, plus efficiente et moins coûteuse que les formats papier.
Au-delà de l'hôpital : les PROM en soins primaires et dans les maladies chroniques
L'évidence de l'impact des PROM s'étend également aux soins primaires, à la cardiologie, à la santé mentale et aux maladies respiratoires chroniques. Dans tous ces contextes, les études montrent un schéma cohérent : intégrer les PROM dans la pratique clinique courante améliore la communication entre patient et professionnel, permet de détecter des besoins non couverts et est associé à une plus grande efficience dans l'utilisation des ressources.
"« Le suivi des symptômes par les PROM offre une approche fondée sur les preuves pour détecter des symptômes susceptibles de fournir des informations critiques aux médecins, améliorant ainsi la prise en charge clinique. »
— Grossat, E. ; Varela Rodríguez, C. — Chapitre 2.8, Guide SECA pour la mise en œuvre des SSBV (2025)
— Grossat, E. ; Varela Rodríguez, C. — Chapitre 2.8, Guide SECA pour la mise en œuvre des SSBV (2025)
Les PROM dans les Soins de Santé Basés sur la Valeur : le chaînon manquant
Les Soins de Santé Basés sur la Valeur (SSBV), le paradigme promu par Michael Porter depuis 2010, définissent la valeur en santé comme les résultats qui importent au patient par rapport au coût nécessaire pour les obtenir. Dans ce cadre, les PROM ne sont pas optionnels : ils sont l'instrument qui rend possible la mesure de la moitié la plus importante de l'équation.
Sans PROM, les systèmes de santé ne peuvent mesurer que ce que font les cliniciens et les résultats biomédicaux objectifs. Mais l'impact réel des soins sur la vie du patient — s'il peut travailler, s'il dort bien, s'il a de la douleur, s'il se sent capable de gérer sa maladie — demeure invisible. Les PROM éclairent précisément cette zone d'ombre.
Les organisations internationales de référence systématisent leur utilisation autour de ce paradigme depuis plus d'une décennie. ICHOM (International Consortium for Health Outcomes Measurement) a développé depuis 2012 plus de 40 ensembles standardisés de mesures de résultats — les standard sets — pour des pathologies telles que le cancer du sein, le diabète, l'insuffisance cardiaque, la dépression ou l'arthrite. Chacun intègre des PROM et des CROM sélectionnés par consensus entre cliniciens, chercheurs et associations de patients.
Malgré ces preuves, l'intégration des PROM dans la pratique clinique courante — hors essais cliniques et projets pilotes — reste un défi dans la plupart des systèmes de santé. Les principaux obstacles identifiés au niveau international sont la surcharge des soignants, le manque d'interopérabilité avec le dossier patient informatisé et la perception des PROM comme une charge administrative supplémentaire.
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Références
1. Grossat E, Varela Rodríguez C. Outils, facilitateurs et obstacles à l'utilisation des indicateurs de résultats de santé : CROM et PROM. In : Varela Rodríguez C (dir.). Guide pour la mise en œuvre des Soins de Santé Basés sur la Valeur. Madrid : SECA ; 2025. Chap. 2.8:355-372.
2. Black N. Patient reported outcome measures could help transform healthcare. BMJ. 2013;346:f167.
3. Denis F, Basch E, Septans AL, et al. Two-year survival comparing web-based symptom monitoring vs routine surveillance following treatment for lung cancer. JAMA. 2019;321(3):306-7.
4. International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM). Standard Sets. Boston : ICHOM ; 2012. Disponible sur : ichom.org/standard-sets
5. Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, et al. COSMIN guideline for systematic reviews of patient-reported outcome measures. Qual Life Res. 2018;27(5):1147-57.
6. Basch E, et al. Symptom Monitoring With Patient-Reported Outcomes During Routine Cancer Treatment. J Clin Oncol. 2016;34(6):557-65.
7. International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM). Standard Sets overview. Boston : ICHOM ; 2012. Disponible sur : ichom.org/standard-sets
Les PROM et les PREM sont-ils la même chose ?
Non. Les PROM mesurent les résultats de santé du patient (symptômes, qualité de vie, fonctionnalité). Les PREM mesurent comment le patient a vécu le processus de soins (communication, accueil, coordination). Ils sont complémentaires : ensemble, ils offrent le tableau complet de la valeur perçue par le patient.
Quand les PROM sont-ils administrés ?
Cela dépend de l'objectif. Dans la pratique clinique courante, avant chaque consultation pour la préparer. Dans le suivi des patients chroniques, de façon périodique (mensuelle, trimestrielle). Dans la recherche ou les essais cliniques, selon le protocole défini.
Que sont les ePROM ?
Des PROM administrés en format électronique : via le web, une application mobile, un SMS ou un appel automatisé. Les études montrent que les ePROM sont plus rapides, moins coûteux et permettent une collecte de données plus complète que les formats papier, tout en facilitant l'ajustement dynamique des consultations en fonction de l'état du patient.
Est-il nécessaire de valider un PROM avant de l'utiliser ?
Oui. Un questionnaire PROM n'est fiable que s'il a été validé psychométriquement : qu'il mesure ce qu'il prétend mesurer (validité), qu'il le fasse de manière stable (fiabilité) et qu'il détecte des changements cliniquement pertinents (sensibilité au changement). L'initiative COSMIN établit les standards méthodologiques pour cette validation.
Les PROM peuvent-ils être utilisés dans toutes les spécialités ?
Oui. Bien que leur adoption ait été plus rapide en oncologie, en rhumatologie et en chirurgie orthopédique, des preuves de leur utilité existent dans pratiquement toutes les spécialités. L'essentiel est de choisir l'instrument adapté à chaque pathologie et contexte clinique.
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